Остеоколл плюс Osteocoll Plus Имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного (околосуставного) введения. (2 мл фл. №5) ГУНА С.п.А. GUNA S.p.A - Италия в аптеках Режа

Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26069

Имплантат коллаген-содержащий в вариантах исполнения:  I. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 50 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 50 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2

Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия, GUNA S.p.A., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italy

Медицинское изделие — имплантат для периартикулярного (околосуставного) введения. 

Состав (на 2 мл): тропоколлаген I типа — 100 мкг, кремний — 1 мкг, хлорид натрия — 18 мг, вода для инъекций — до объёма 2 мл. 

Показания. Применяется для улучшения подвижности, уменьшения боли (в шее, спине, пояснице), поддержки мышц и связок, при нарушениях осанки, после операций на позвоночнике, при возрастных изменениях тканей. Может использоваться как самостоятельно, так и в комплексе с другими методами лечения. 

Способ применения. Схема подбирается индивидуально врачом. Например: при околосуставном введении — 1–2 инъекции в неделю курсом от 3 до 10 недель; при хронических патологиях — сначала 1 раз в неделю до улучшения, затем поддерживающе (1 раз в месяц). Максимальная суммарная доза на курс — 20 000 мкг. 

Противопоказания: инфекции кожи или мягких тканей в месте введения; нельзя вводить внутрисуставно при инфекционном синовите/артрите или подагре поражённого сустава. 

Важные предупреждения:
Перед введением визуально проверьте флакон: если раствор помутнел, в нём есть кристаллы, необычная окраска или инородные включения — использовать нельзя (это может говорить о нарушении условий хранения). 
Пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам рекомендуется сделать кожно-аллергическую пробу (подкожная инъекция в руку с оценкой результата через час). 
Процедуру проводит только врач в асептических условиях. До и после инъекции кожу обрабатывают антисептиком. 
При лечении пациентов, принимающих антикоагулянты, или при склонности к ломкости сосудов требуется особое наблюдение. 
После введения возможны временные местные реакции (лёгкое покраснение, жжение, которое обычно проходит за 5–10 минут). При появлении любых тревожных симптомов (сильная боль, отёк, признаки инфекции, аллергические реакции) нужно обратиться к врачу. 

Условия хранения: при температуре от +2 до +30 °C, в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности. После вскрытия флакона изделие нужно использовать сразу. Если флакон повреждён или укупорка негерметична — изделие не применять. 

Важное напоминание: назначать и проводить инъекции «Остеоколл Плюс» должен только врач (специалист с высшим медицинским образованием). Самолечение недопустимо.